Pfizerin ja BioNTechin koronarokotteesta lupaavia tuloksia 5-11-vuotiailla – Rokotetutkimuskeskus keskeisesti mukana tutkimuksessa

20.09.2021

Pfizer tiedotti tänään ensimmäisistä välianalyysien tuloksista liittyen meneillään olevaan alle 12-vuotiaiden koronarokotetutkimukseenhttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-positive-topline-results. Tulosten perusteella käytetyllä 10 μg annoksella saadaan 5−11-vuotiailla vastaavia puolustusvasteita kuin 16−25-vuotiailla käytettäessä 30 μg annosta. Rokote oli hyvin siedetty ja haittavaikutukset samankaltaisia kuin 16−25-vuotiailla.

Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus osallistui tutkimukseen kaikilla kymmenellä klinikalla yhdeksällä eri paikkakunnalla Suomessa. Tutkimus toteutettiin noin 90 klinikalla Suomen lisäksi Yhdysvalloissa, Espanjassa ja Puolassa. Yhteensä tutkimukseen osallistui 2 268 lasta.

"Haluan lämpimästä kiittää koko Rokotetutkimuskeskuksen puolesta kaikkia tutkimukseen osallistuneita. Tulosten perusteella voidaan käynnistää arviointi alakouluikäisten rokottamisesta", toteaa Rokotetutkimuskeskuksen johtaja Mika Rämet. "Lisäksi haluan erityisesti huomioida Rokotetutkimuskeskuksen henkilökunnan poikkeuksellisen venymisen tutkimuksen toteuttamisessa, etenkin, kun iso osa tutkimuskäynneistä sijoittui keskelle kuuminta kesälomakautta. Tässä vaiheessa voi jo todeta, että ponnistelulla on ollut merkitystä, koska koronapandemia on painottumassa yhä nuorempiin erityisesti maissa, missä rokotukset ovat edenneet hyvin yli 12-vuotiaiden osalta.

Tutkimuksen pohjalta Pfizer suunnittelee hakevansa myyntiluvan laajentamista koskemaan 5−11-vuotiaita. Nuorempien lasten osalta ensimmäisiä välianalyysin tuloksia odotetaan kuluvan vuoden lopulla.